Aspectos éticos de estudos observacionais longitudinais: Estudo Longitudinal de Saúde do Adulto (ELSA-Brasil

Autores/as

  • Ludmila Naud Ministério da Saúde
  • Isabela Judith Martins Bensenor
  • Paulo Andrade Lotufo

Palabras clave:

Ética em Pesquisa, Ética, Estudos Longitudinais

Resumen

A discussão acerca da parte ética de pesquisas com seres humanos sempre privilegiou estudos experimentais; entretanto, estudos observacionais também envolvem riscos variados e suscitam questões importantes. O objetivo deste artigo foi apresentar e discutir os aspectos éticos no desenvolvimento do Estudo Longitudinal de Saúde do Adulto (ELSA-Brasil). O ELSA-Brasil é um estudo longitudinal e multicêntrico, com financiamento público, no qual os participantes de pesquisa e pesquisadores pertencem às mesmas instituições. Foi descrita a casuística que orientou as ações do ELSA-Brasil, segundo os princípios norteadores da Resolução CNS n. 466 de 2012. Em seguida, foram apresentados os eventos imprevistos e as ações corretivas para tais.

Citas

1. Coughlin SS, Beauchamp TL, organizadores. Ethics and epidemiology. New York: Oxford University Press; 1996.
2. Brasil. Ministério da Saúde. Conselho Nacional de Saúde. Resolução CNS n. 196/1996. Normas de pesquisa envolvendo seres humanos. Ministério da Saúde, 1996. [acesso em 2018 out 26]. Disponível em: http://conselho.saude.gov.br/ web_comissoes/conep/aquivos/resolucoes/23_out_versao_final_196_encep2012.pdf.
3. Aquino E, Vasconcellos-Silva P, Coeli C, Araújo M, Santos S, Figueiredo R, et al. Ethical issues in longitudinal studies: the case of ELSA-Brasil. Rev Saude Publica. 2013;47 Suppl 2:19-26. Portuguese. doi: 10.1590/s0034-8910.2013047003804
4. Brasil. Resolução CNS n. 466, de 12 de dezembro de 2012. Aprova as diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisas envolvendo seres humanos. [acesso em 2018 out 18]. Disponível em: http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis /cns/2013/res0466_12_12_2012.html.
5. Aquino EM, Araujo MJ, Almeida Mda C, Conceição P, Andrade CR, Cade NV, et al. Participants recruitment in ELSA-Brasil (Brazilian Longitudinal Study for Adult Health). Rev Saude Publica. 2013 Jun; 47 Suppl 2:10-8. Portuguese. doi: 10.1590/s0034-8910.2013047003953
6. Departamento de Ciência e Tecnologia, Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos, Ministério da Saúde. ELSA Brasil: maior estudo epidemiológico da América Latina. Rev Saude Publica. 2009;43(1):1-2. Portuguese. pii: S003489102009000100028. [acesso em 2019 mar 25]. Disponível em: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19169569.
7. Aquino EM, Barreto SM, Bensenor IM, Carvalho MS, Chor D, Duncan BB, et al. Brazilian Longitudinal Study of Adult Health (ELSA-Brasil): objectives and design. Am J Epidemiol. 2012; 175(4):315-24. Ahead of print Epub 2012 Jan 10. doi: 10.1093/aje/kwr294.
8. Brasil. Resolução CNS nº 346, de 13 de janeiro de 2005. [acesso em 2019 mar 25]. Disponível em: http://www.conselho.saude.gov.br/resolucoes/reso_05.htm.
9. Brasil. Resolução CNS nº 347, de 13 de janeiro de 2005. [acesso em 2019 mar 25]. Disponível em: http://www.conselho.saude.gov.br/resolucoes/reso_05.htm.
10. Lotufo PA. Setting up the longitudinal study for adult health (ELSA-Brasil). Rev Saude Pública. 2013;47 Suppl 2:3-9. Portuguese. doi:10.1590/s00348910. 2013047s20002.
11. Pereira AC, Bensenor IM, Fedeli LM, Castilhos C, Vidigal PG, Maniero V, et al.
12. Design and implementation of the ELSA-Brasil biobank: a prospective study in a Brazilian population. Rev Saude Publica. 2013; 47 Suppl 2:72-8. Portuguese. doi: 10.1590/s0034-8910.2013047003822.
13. Fedeli LG, Vidigal PG, Leite CM, Castilhos CD, Pimentel RA, Maniero VC, et al. Logistics of collection and transportation of biological samples and the organization of the central laboratory in the ELSA-Brasil. Rev Saude Publica. 2013;47 Suppl 2:63-71. Portuguese. doi: 10.1590/s0034-8910.2013047003807.
14. Duncan BB, Vigo A, Hernandez E, Luft VC, Ahlert H, Bergmann K, et al. Information management in multicenter studies: the Brazilian longitudinal study for adult health. Rev Saude Publica. 2013;47 Suppl 2:95-104. Portuguese. doi: 10.1590/s00348910.2013047003806.
15. Mill JG, Pinto K, Griep RH, Goulart A, Foppa M, Lotufo PA, et al. Medical assessments and measurements in ELSA-Brasil. Rev Saude Publica. 2013 Jun;47 Suppl 2:54-62. Portuguese. doi: 10.1590/s0034-8910.2013047003851.
16. Pereira AC, Gomez LM, Bittencourt MS, Staniak HL, Sharovsky R, Foppa M, et al. Age, Gender, and Race-Based Coronary Artery Calcium Score Percentiles in the Brazilian Longitudinal Study of Adult Health (ELSA-Brasil). Clin Cardiol. 2016;399(6):352-9. doi: 10.1002/clc.22539. Epub 2016 Apr 15.
17. Mill JG, Pinto K, Griep RH, Goulart A, Foppa M, Lotufo PA, et al. Medical assessments and measurements in ELSA-Brasil. Rev Saude Publica. 2013 Jun;47 Suppl 2:54-62. doi: 10.1590/s0034-8910.2013047003851

Publicado

2019-12-15

Cómo citar

Naud, L., Bensenor, I. J. M., & Lotufo, P. A. (2019). Aspectos éticos de estudos observacionais longitudinais: Estudo Longitudinal de Saúde do Adulto (ELSA-Brasil. Cadernos De Ética Em Pesquisa, 1(1), 31–40. Recuperado a partir de https://cadernosdeeticaempesquisa.emnuvens.com.br/Caderno19/article/view/13